Free cookie consent management tool by TermsFeed

Utilize o teclado para navegar, com Ctrl + nº da tecla

  Menu   Conteúdo   Busca   Lei Geral de Proteção de Dados   Acessibilidade
  Fonte Maior   Fonte Maior   Fonte Padrão
  Cor Original   Contraste
Notícias

Anvisa aprova novo produto medicinal à base de Cannabis


Fonte: Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa
Data de publicação: 26 de abril de 2022

AAnvisa acaba de publicar a autorização sanitária de um novo produto medicinal à base de Cannabis. Trata-se do Canabidiol Active Pharmaceutical (20 mg/ml). A medida foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U), nesta segunda-feira (25/4), por meio da Resolução RE 1.298/2022.  

O produto será fabricado no Canadá e comercializado no Brasil sob a forma de solução, contendo 20 mg/ml de canabidiol (CBD) e não mais que 0,2% de tetrahidrocanabinol (THC).     

Com esta aprovação, o produto poderá ser importado e comercializado em farmácias e drogarias no Brasil. A dispensação do produto deverá ser feita pelo farmacêutico, a partir de prescrição médica por meio de receita especial do tipo B, que tem cor azul.      

Confira abaixo a lista dos 15 produtos aprovados pela Anvisa nessa categoria, até o momento, conforme dispõe a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 327/2019. Ressalta-se que, desses quinze produtos, cinco são à base de extratos de Cannabis sativa e dez do fitofármaco canabidiol:    

 
- Canabidiol Active Pharmaceutical (20 mg/ml);  

- Canabidiol Prati-Donaduzzi (20 mg/ml; 50 mg/ml e 200 mg/ml);   

- Canabidiol NuNature (17,18 mg/ml);   

- Canabidiol NuNature (34,36 mg/ml);   

- Canabidiol Farmanguinhos (200 mg/ml);    

- Canabidiol Verdemed (50 mg/ml);    

- Canabidiol Belcher (150 mg/ml); 

- Canabidiol Aura Pharma (50 mg/ml); 

- Canabidiol Greencare (23,75 mg/ml); 

- Canabidiol Verdemed (23,75 mg/ml);    

- Extrato de Cannabis sativa Promediol (200 mg/ml);    

- Extrato de Cannabis sativa Zion Medpharma (200 mg/ml);     

- Extrato de Cannabis sativa Alafiamed (200 mg/mL);    

- Extrato de Cannabis sativa Greencare (79,14 mg/ml); e  

- Extrato de Cannabis sativa Ease Labs (79,14 mg/ml).  

 

Confira ainda as perguntas e respostas sobre a autorização sanitária de produtos à base de Cannabis.  

   


folder_open
Solicitações de Documentos

Documentos

newspaper
Recurso de Auto Infração

Recurso de Auto Infração

upload_file
Baixa de Responsabilidade Técnica

Baixa de Responsabilidade Técnica

info
Defesa de Auto de Infração

Defesa de Auto de Infração

save
Resposta ao Termo de Intimação

Resposta ao Termo de Intimação

sync
IRT

Ingresso de Responsabilidade Técnica.




Redes Sociais

topo